Уважаемые коллеги!
Предлагаем вашему вниманию статью аспиранта юридического факультета Санкт-Петербургского государственного университета М.Е. Романова «О природе режима патентного связывания».
В статье рассматривается режим патентного связывания (patent linkage) в контексте реформирования регуляторной системы Соединённых Штатов Америки, рассмотрены условия и предпосылки принятия Закона «Хэтча-Ваксмана» (Hatch-Waxman Act), а также особенности имплементации режима патентного связывания в национальные правовые системы Республики Корея и Китайской Народной Республики. На основании исследованного материала сделаны выводы о перспективности внедрения режима патентного связывания в правовую систему Российской Федерации в контексте инновационного развития отечественной фармацевтической отрасли. Предложена модель режима патентного связывания, основанная на релевантном законодательном опыте Республики Корея, предполагающая, в частности, формирование базы фармацевтических патентов, активно модерируемой регистрационным органом; законодательное закрепление дифференцированных оснований для регистрации воспроизведённых лекарственных средств; увеличение продолжительности периода эксклюзивности для лица, первым обжаловавшего патент, до двенадцати месяцев. Сделан вывод о необходимости реформирования регуляторного и охранительного законодательства для формирования законодательной инфраструктуры регистрации воспроизведённых лекарственных средств, способной обеспечить эффективность применения режима патентного связывания.